在石家庄注册生物医药类公司需要什么条件?

生物科技公司是指开发新生物技术和利用科学技术、生物技术研发新药物等产品。生物科技公司注册公司的门槛不高，但是对科研人员的要求很高。那么想要在石家庄注册生物医药类公司需要有什么条件呢?下面就给大家整理了对于生物医药类公司的注册要求和条件。那么一起来看看吧!

　　
一、具备的条件：

　　(1开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书(生物工程产品还需符合有关特殊要求);

　　(2开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上(含二个)三类新药证书;

　　(3开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定;

　　(4)中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定;

　　(5开办特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)生产企业要符合国家有关管理规定。

　　二、开办药品生产企业的程序 :

　　(1符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。

　　(2审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改;审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。

　　(3取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设;逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。

　　(4开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。

　　(5新开办的药品生产企业，应当在取得《药品生产许可证》之日起6个月内，按规定程序报国家或省药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》认证，并通过认证、取得证书

　　相关法律：

　　《中华人民共和国药品管理法》：

　　第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

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