石家庄办理二类医疗备案凭证

　　该怎么办呢

　　一、针对第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址有规定：

　　1、办公室总面积许多于50平方米；

　　2、库房总面积许多于50平方米；（含体外诊断试剂的必须冷藏库房）

　　3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米

　　注：经营地和库房均不可设定在住户住房内（许多 电子商务盆友达不上这一规定，沒有关联，好伴税务总局帮您拿下）

　　二、针对第二类医疗器械经营办理备案工作人员有规定：

　　1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上学历，技术专业不做规定；

　　2、品质责任人必须有3年左右工作经历，专科本科以上学历，有关技术专业大学毕业；

　　医疗机械有关技术专业指：医疗机械、生物医学工程、机械设备、电子器件、医药学、生物技术、有机化学、护理专业、康复治疗、检测学、管理方法、电子计算机等技术专业

　　三、针对第二类医疗器械经营办理备案原材料有规定：

　　1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格

　　2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

　　3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；

　　4、组织架构与单位设定表明；

　　5、业务范围、运营模式表明

　　6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；

　　7、运营设备、机器设备文件目录；

　　8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

　　9、经办人员受权证实；

　　10、电子计算机管理信息系统基础状况详细介绍和作用表明（激励第二类医疗器械经营公司创建合乎医疗器械经营质量控制规定的电子计算机管理信息系统，如果没有该项，能免表明）；

　　11、别的证明文件（如运营体外诊断试剂，按申请办理体外诊断试剂运营规范规定出示医学检验技术工作人员及冷链物流设施等额外原材料）。沒有左右标准也没事儿，人们会帮您拿下。

　　申请办理食品类许可证有以下流程：

　　获得个体户企业营业执照。办健康证和专业知识学习培训合格证书，一般能够 看医生或是本地防疫站办，最好是随身携带企业营业执照、公司章和身份证件去。去医院体检后，一般2-3个工作日内办理健康证和专业知识学习培训合格证书就能够 出来。

　　提前准备食品类许可证申请表格，能够 向本地市场监督局资询下载链接。

　　提前准备法定代表人身份证扫描件、从业者身份证扫描件和办理健康证。随后制订食品安全监管规章制度（一般本地市场监督局常有模版）。

　　绘图店面的平面设计图。递交交纳税金票据证实，确认你所应用的水为靠谱供水公司出示的。

　　把这种材料所有提前准备好后，去本地市场监督局递交（有的地区在政务服务中心就能够 申请办理）。

　　材料操作成功以后，市场监督局会分配工作人员看来场所。一般规定为：货源供应商方有相对的合规管理资质证书，店内环境卫生、应用原材料和消毒碗柜要符合规定。

　　查验合规管理以后一般15-20个工作日内食品类许可证就出来，许多 地区都是通电话通告去领到。

　　拓展材料：

　　食品类企业安全生产卫生许可是卫生许可的一个类型之一，是国卫主管机构对食品类制造与经营人授予的容许开展食品类企业安全生产的法律规定有效证件。在中国，依据《食品卫生法》的要求，食品类企业安全生产公司和食品类商人，务必先获得卫生许可，即可向工商行政管理局单位申请办理备案或是工商变更。卫生许可的派发管理方案由省、自治州、市辖区市人民政府卫生部门要求。卫生许可的派发可用目标，包含各种各样任人服用或是食用的制成品和原材料及其依照传统式即是食品类也是药物的物件，可是不包含以医治为目地的物件。